要說潔凈室最大的污染源，那就非人體莫屬了。據(jù)統(tǒng)計，潔凈室中空氣的發(fā)塵比例為5%-10%，裝修占發(fā)塵比例20%-30%，氣體和液體發(fā)塵比例占5%-10%，機器占20%-30%，人員發(fā)塵比例占30%-40%，由此可見 人是潔凈室中最大的污染源。

人在代謝的過程中會釋放和分泌污染物；人體表面、衣服會沾染或攜帶污染物；人在潔凈室內(nèi)活動會產(chǎn)生微粒和微生物。因此《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》明確規(guī)定：進入潔凈室的人員不得化妝和佩戴飾品，不得裸手直接接觸藥品。

進入潔凈室的工作人員，需要穿戴無菌工作服，無菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須以及腳部，阻留人體脫落物。具體管理規(guī)則如下：

1.應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程更衣和洗手，盡可能減少對潔凈區(qū)的污染或?qū)⑽廴疚飵霛崈魠^(qū)。

2.工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級別要求相適應(yīng)，不得混用。

3.工作潔凈服質(zhì)地應(yīng)光滑，不產(chǎn)生靜電，不脫落纖維和顆粒物質(zhì)。無菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部，并能阻留人體脫落物。

4.不同空氣潔凈度等級使用的工作服應(yīng)分別清洗、整理，必要時消毒或滅菌。工作服洗滌、滅菌時不應(yīng)帶入附加的顆粒物質(zhì)，并應(yīng)制定清洗周期。

5. 潔凈區(qū)所用工作服的清洗和處理方式應(yīng)當(dāng)能夠保證其不攜帶有污染物，不會污染潔凈區(qū)。應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)操作規(guī)程進行工作服的清洗、滅菌，洗衣間最好單獨設(shè)置